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    中藥注射劑行業現狀分析

    2020-05-07 11:03:35報告大廳(www.funouting.cn) 字號:T| T

      中藥注射劑和口服中藥不一樣,是直接進入血液,不良反應率發生也高一些。我國食品藥品監督管理局批準上市中藥注射劑979個,不良反應率增長速度在10%-20%之間,以下是中藥注射劑行業現狀分析。

    中藥注射劑行業現狀分析

      中藥注射劑行業分析指出,中藥注射劑是參照注射劑的標準,從中藥材(單味或復方)中提取某些活性組分、有效部位或有效成分作為原料研制而成,主要有中藥溶液型注射劑(含水針和靜脈注射劑)、注射用粉針和凍干制品、注射用混懸劑等供肌肉、靜脈、皮內、皮下、穴位注射以及其他組織或器官注射用。

      作為占據我國中藥領域市場份額較大的劑型和醫藥產業的支柱品種。中藥注射劑行業現狀分析指出,中藥注射劑行業正處于發展的陣痛期,主要表現在同類產品多家生產,產品競爭無序,質量參差不齊,低水平重復建設情況比較嚴重。

      根截至2019年底,食品藥品監督管理局批準上市中藥注射劑979個,涉及生產企業兩百多家,品種138個。具體來看,神威藥業以47個中藥注射劑批文排在首位;三九藥業其次,擁有32個批文;浪致集團萬榮藥業有限公司、雷允上藥業、江西天施康中藥股份有限公司、四川升和藥業股份有限公司、正大青春寶藥業有限公司批文數也超過20個。

      雖然,我國中藥注射劑行業發展前景光口哦,但中藥注射劑產生不良反應也較多,如中藥材的原料來源及質量、中藥注射劑的生產工藝、中藥注射劑的質量控制、中藥注射劑的臨床不合理使用、忽略傳統中醫藥理論和原則、超劑量用藥、溶媒使用不當、滴注速度過快、聯合用藥出錯等。

      2019年11月25日,國家食藥監局網站通報,藥品劑注射脈絡寧會引發人體嚴重的不良反應。魚腥草、刺五加注射液、茵梔黃注射液、雙黃連注射液等多個中藥注射劑發生致死不良事件。去年9月以來,北京的同仁醫院、朝陽醫院、天壇醫院等不再使用中藥注射劑;而在國內最大的醫療平臺——丁香園上,有醫生明確提示幾個中藥注射液風險高,不建議使用。

      2019年12月14日,國家食藥監局發布的《2019年藥品不良反應監測年度報告》顯示,與2012年相比,總體不良反應報告增長率有所上升。中藥注射劑行業現狀分析指出,報告中排前10位的中藥注射劑分別為清開靈注射劑、參麥注射劑、丹參注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑、脈絡寧注射劑、舒血寧注射劑、生脈注射劑和黃芪注射液。

      目前,我國獨家中藥注射液有76個。中藥的成分復雜,至今,對中藥的化學成分還沒有完全搞清楚,復方中藥制劑的成分更難搞清楚;同時,由于中藥注射劑的制備工藝普遍處于較低水平,導致注射劑常出現雜質殘留、微粒過多過大的問題,從而使中藥注射劑存在著巨大的風險隱患。但因為利潤高,一些藥企擠破頭開發和推銷中藥注射液。

      2020年年初,國家藥監局開始啟動了中藥注射劑安全性再評價工作,在各級藥品監管部門的共同努力和社會各界的積極配合下,中藥注射劑安全性再評價工作得到有效推進。3月3日,SFDA公布淘汰11個中藥注射劑品種,但是還不夠,未來一些質量不合格的產品還可能會被淘汰,保證中藥注射劑行業健康發展,以上便是中藥注射劑行業現狀分析所有內容了。

    (本文著作權歸原作者所有,未經書面許可,請勿轉載)
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